Registro de Instalaciones para la Exportación/Importación de Alimentos a Estados Unidos​ – Puerto Rico​

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos – FDA, bajo la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria (FSMA), establece la obligatoriedad de registrar o actualizar el registro de instalaciones que producen, empaquen, etiqueten o almacenen productos destinados para el consumo humano o animal en los Estados Unidos. ​

Prioridades en seguridad alimentaria en 2026

La FDA implementará iniciativas clave para fortalecer la seguridad, la transparencia y la nutrición en el suministro de EE.UU.

  • Eliminación de colorantes derivados del petróleo

  • Revisión y posible prohibición de aditivos alimentarios

  • Regulación más estricta y trasparente de sustancias alimentarias

  • Nuevo etiquetado nutricional frontal

  • Actualización de fórmulas infantiles (Operación Velocidad Cigüeña)

  • Mayor Inspección a plantas de procesamiento

  • Reducción de contaminantes en alimentos infantiles (Plomo y cadmio)

  • Control de alimentos ultraprocesados

  • Más transparencia en decisiones regulatorias

Recomendaciones

Todas las empresas deben revisar sus formulaciones, etiquetado y procesos, anticiparse a los cambios regulatorios y fortalecer sus sistemas de cumplimiento para asegurar el acceso y la permanencia en el mercado estadounidense

SI NO TIENES UN AGENTE FDA EN ESTADOS UNIDOS DESIGNADO:

  • Su producto puede ser retenido en frontera
  • Su registro puede ser rechazado o invalidado
  • Pierde oportunidades comerciales valiosas

¿Qué pasa si no está registrado ante la FDA o su registro no está vigente?

¿Qué pasa si no está registrado ante la FDA o su registro no está vigente?

La FDA puede retener su producto en la frontera

El envío puede ser rechazado y devuelto o destruido

Su empresa puede ingresar en una Import Alert, bloqueando futuras importaciones

Algunos de nuestros clientes

¿Qué incluye el servicio de registro FDA de AES?

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Notificación previa / Prior Notice:

Requisito obligatorio para exportar alimentos a EE.UU.

Requisito obligatorio para exportar alimentos a EE.UU.

Requisito obligatorio para exportar alimentos a EE.UU.

Antes de que cualquier alimento para consumo humano o animal entre a Estados Unidos, es obligatorio enviar una notificación previa a la FDA

Usando el Sistema de Notificación Previa de la FDA (PNSI) diseñado para pequeños exportadores, transportistas o agentes que no usan ACE, ideal para:

  • Envíos por correo internacional
  • Entradas a zonas francas o depósitos aduaneros
  • Casos donde el sistema CBP esté fuera de servicio
  • Usuarios que simplemente prefieren una plataforma directa e interactiva